雷石普法||重罚生产销售假劣疫苗，首部《疫苗管理法》将于年底施行。

雷石普法
6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《疫苗管理法》，这是我国首部有关疫苗管理的专门法律，将自2019年12月1日起施行。
《疫苗管理法》共十一章一百条，对疫苗研制和注册、疫苗生产和批签发、疫苗流通、预防接种、异常反应监测和处理、疫苗上市后管理、保障措施、监督管理和法律责任等方面进行了明确规定。违反本法规定，构成犯罪的，从重处罚。也就是说，凡是因违反疫苗管理法而受到刑事追究的，均应从重处罚。这样的规定可以说开了立法领域的先例，让所有涉疫苗犯罪行为均从严惩戒。

?生产、销售的疫苗属于假药的，处疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款；生产、销售的疫苗属于劣药的，处疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款。货值金额不足五十万元的，都按五十万元计算。

?生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，法定代表人、主要负责人等，处所获收入一倍以上十倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。

?需要说明的是，对其进行行政处罚不代表“以罚代刑”，如果相关行为触犯刑法的，还应追究刑事责任。
疫苗作为现代人们对抗疾病的最有效的措施之一，理应是铜墙铁壁般安全可靠，然而事实上，疫苗安全问题在近年来频频见诸报端，去年曝光的长生生物的问题疫苗事件更是举国震惊。

近15年重大疫苗事故
2004年江苏宿迁假疫苗案

2004年，江苏省宿迁市药监局暗访查出，宿迁市妇幼保健所以现金结算方式从不具备药品经营资格的张某处购进九种疫苗共6000余支。按照宿迁市药品监督管理局的统计，在市保健所接种过这批疫苗的婴幼儿在3000人以上。”药监局称“这批药品质量无法保证。”
2005年安徽泗县疫苗违规接种事件

2005年6月16日，安徽省泗县大庄镇防保所未经批准，组织数名乡村医生对该镇19所中小学的2500名学生接种甲肝疫苗。17日，个别学生在接种后出现头晕、胸闷、恶心等症状，随后有异常反应者不断增加，到6月26日累计达到216人，其中水刘村小学一名6岁女学生死亡。经查，这批疫苗来源存在问题，供应商不具备经营疫苗的资质；部分接种村医没有经过接种培训，不具备接种资质，系基层防疫部门为牟取私利违规操作，擅自进行集体疫苗接种而导致的群发性事件。
2009年大连疫苗违法添加事件

2009年2月6日，辽宁大连金港安迪生物制品有限公司涉嫌在其生产的部分人用狂犬病疫苗中违法添加核酸物质。该企业生产的添加了核酸物质的狂犬病疫苗，其疗效最低的只有合格疫苗的49%。也就是说，使用了添加核酸物质的狂犬病疫苗，使用者很有可能在未来的几年甚至十几年中发病。
2009年广西来宾假狂犬疫苗事件

2009年12月底，广西省来宾市兴宾区正龙乡果塘村一名5岁男童被狗咬伤，到该乡卫生院打狂犬疫苗，21天后病发致死。经化验，所用狂犬疫苗为假药。狂犬疫苗开水兑药制成。调查发现，广西来宾市非法渠道进购药品的乡镇卫生院13家，村卫生所(个体诊所)20家，查获“问题”人用狂犬疫苗1000多人份，货值33万多元；此外，还查获其他疫苗18个品种67个批次，抓捕涉嫌制售假劣药品犯罪嫌疑人8人。
2010年山西疫苗事件

2010年03月17日，媒体报道了山西近百名儿童注射疫苗后或死或残，引起了政府部门和社会的广泛关注。非常遗憾的是，近百名儿童注射疫苗后或死或残的“山西疫苗事件”最终成为“烂尾案”，而报道此案的记者王克勤也被迫辞职。
2012年山东潍坊非法疫苗案

2012年，潍坊警方查获了一批非法疫苗案，涉及的疫苗42494支,涉案价值1.2亿元。其中包括了流感疫苗、乙肝疫苗、狂犬疫苗、水痘疫苗等几乎所有种类的疫苗。嫌疑人姜牟从2005年到2012年一直非法经营疫苗，为其提供非法疫苗的上线分布在郑州、石家庄、长春、齐齐哈尔、内蒙古赤峰和安徽阜阳等地。
2016年山东疫苗事件

2016年3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，25种儿童、成人用二类疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。据最高人民检察院微博消息，检察机关已对涉嫌非法经营疫苗犯罪的125人批准逮捕，立案侦查职务犯罪37人。
2018年长生生物狂犬疫苗造假

2018年7月15日，国家药品监督管理局发布了关于长生生物子公司长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。当天，市场传出一份长春长生的紧急通知，该公司生产的狂犬病疫苗被紧急召回。7月23日15时，长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》，对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查，将主要涉案人员公司董事长高某芳（女）和4名公司高管带至公安机关依法审查。8月17日，经国家市场监督管理总局党组会议研究决定：原食药监总局司长丁建华等6人因疫苗案被免职。
回顾往例，触目惊心。

疫苗安全无小事，对疫苗行业施加最严格的监管，对危害疫苗安全的违法行为施加最严厉的惩戒，不仅必要，而且迫切。也只有严厉追责方能重典治乱，才能促进我国疫苗质量的有效提升，增强公众对疫苗安全的信心。

《疫苗管理法》是我国首部有关疫苗管理的专门法律，同时也是全球首部综合性疫苗管理法律，对促进疫苗产业创新和行业健康发展，对保证疫苗安全、有效、可及，对重塑人民群众疫苗安全信心，对保护和促进公众健康，具有重要意义。
光明时评、人民法院报、人民网

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